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入组流程
临床试验
入组流程
患者咨询治疗流程
Date: 2018-03-07

国内患者:

(1) 通过深圳市免疫基因治疗研究院官方网站微信公众号、既往患者或者医院医生推荐等形式获取研究院的相关信息,进行研究院电话咨询(咨询电话:0755-86725195或微信公众号留言咨询(微信公众号:深圳市免疫基因治疗研究院)

(2) 工作人员答复资讯信息后,患者将自身完整的病历资料进行电子档整理并发送至公众号留言中,注意资料需要包括疾病的主要发病历程及治疗方案、已进行过的治疗手段及疗效以及最近一次的影像学检查结果报告及医院拷贝的原始文件(如适用),尤其需要注明是否已经进行过免疫细胞治疗;

(3) 工作人员接收资料后会进行整理备案,并将相关信息呈递给专家群进行评估;

(4) 专家组与患者及家属双方协商同意会预先进行靶点筛查,需要肿瘤患者提供肿瘤组织白片(20片左右)或者骨髓样本(需要先支付相应的费用),如果染色结果显示有表达较高的特异性靶点,专家群即可拟定治疗方案;

(5) 专家组和合作医院根据患者所在地和病例评估是否符合医院伦理要求及临床试验入组条件,符合入组条件的患者则可签署知情同意书后进行后续治疗;如不符合条件,仍想加入治疗患者,可签署技术服务委托同意书后进行后续治疗;

(6) 患者须选择在北京或深圳进行免疫淋巴细胞采集,研究院接收到样本后会开始制备免疫细胞制剂。CAR-T制备约1周,EIE制备约1个月,癌症疫苗制备约1周时间;

(7) 患者在细胞制剂回输前需在合作医院进行治疗前入院观察及预处理,细胞回输后须配合研究院随访人员,定期回传回输后的临床数据

 

国际患者:

(1) 通过深圳市免疫基因治疗研究院官方网站、国际临床试验注册网站或既往患者推荐等形式获取研究院的相关信息;

(2) 如有国内中间联系人,即可按照国内患者咨询流程进行;

(3) 如没有国内中间联系人,患者可通过电子邮件的形式联系专家群gimi_trials@szgimi.org,将病历资料(内容要求包括疾病的主要发病历程及治疗方案、已进行过的治疗手段及疗效以及最近一次的影像学检查结果报告及医院拷贝的原始文件(如适用),尤其需要注明是否已经进行过免疫细胞治疗)整理发送给专家,经过综合评估后与患者进行后续方案协商;

(4) 若确认治疗,研究院会联系国内接收医院,按照国际患者治疗流程进行后续的疾病治疗。

(5) 患者须选择在北京或深圳进行免疫淋巴细胞采集,研究院接收到样本后会开始制备免疫细胞制剂。CAR-T制备约1周,EIE制备约1个月,癌症疫苗制备约1周时间;

(6) 患者在细胞制剂回输前需在合作医院进行治疗前入院观察及预处理,细胞回输后须配合研究院随访人员,定期回传回输后的临床数据



地址:深圳市南山区粤兴二道6号虚拟大学园重点实验室平台二层   电话:075586725195   邮箱:gimi_trials@szgimi.org

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